Генетик назвала побочные эффекты от Zolgensma возможной причиной смерти двух детей с СМА

Пoбoчныe эффeкты вoзмoжны возле приeмe прaктичeски любoгo лeкaрствeннoгo прeпaрaтa. Oб этoм зaявилa вeдущий врaч-гeнeтик биoмeдицинскoгo xoлдингa Иринa Жегулина, комментируя «Известиям» информацию о смерти в России двух детей объединение причине острой печеночной недостаточности за применения самого дорогого препарата в мире Zolgensma.

«Спинальная мышечная омертвление — одно из самых распространенных наследственных заболеваний в европейской популяции, про лечения которого предусмотрена генная лечение. «Золгенсма» — это Водан из препаратов, какой-никакой вводится единожды дети в возрасте до двух планирование в виде капельницы. Да, побочные эффекты возможны около приеме практически любого лекарственного препарата. И об этом, а да об иных противопоказаниях сообщается в инструкциях к препаратам», — подчеркнула сюрвейер 12 августа.

Бойцы СМА: черепки детей со спинальной мышечной атрофией попросили решительное у властей

Одна микроинъекция нового препарата стоит только около 8 млн рублей

В так же время симпатия отметила, что подобные риски безлюдный (=малолюдный) затрагивают абсолютно всех пациентов, приблизительно как рекомендации вдоль приему лекарств основываются получи и распишись усредненной статистике. Сиречь предположила Жегулина, финт Zolgensma также был в силах вызвать серьезные побочные эффекты.

«Когда фельдшер и родители выбирают, в духе поступить и какое пегиатрия выбрать, всегда взвешиваются небезопасность и польза. Вероятно, люди в белых халатах использовали глюкокортикоиды (сие прописано в схеме лечения) чтобы того, чтобы убавить риски побочных эффектов в плане токсичности ради печени. Но, к сожалению, результаты оказались неутешительными», — сказала пантелеймон.

По ее словам, в эту пору фармакогенетика не в силах нагадать возможные побочные эффекты сообразно к Zolgensma, но получай сегодняшний день научно установлена взаимодействие генетики человека приблизительно со 100 другими препаратами, которые граждане принимает достанет часто.

«Это лекарства с сердечно-сосудистых заболеваний, гормональные контрацептивы, антидепрессанты и многое другое. Информацию об этом не возбраняется получить из исследования полного генома человека», — добавила Жегулина.

В компании Novartis Gene Therapies, которая производит Zolgensma, заявили, яко острая печеночная недостаточность — сие известный побочный впечатление, о котором сообщалось задним числом лечения, соответствующая сообщение также указана в маркировке препарата.

«После двух недавних летальных исходов пациентов и в соответствии с пожеланиями органов здравоохранения автор обновим маркировку, с тем чтоб уточнить, что сообщалось о случаях острой печеночной недостаточности со смертельным исходом. Хотя бы это важная уведомление о безопасности, она невыгодный является новым сигналом безопасности, и я твердо уверены в общем благоприятном лечении, в том числе и все риски и пользу препарата Zolgensma, какой-никакой на сегодняшний пятница используется для лечения больше чем 2300 пациентов в области всему миру в рамках клинических испытаний, программ управляемого доступа и в коммерческих условиях», — говорится в сообщении.

В свой черед в Novartis указали получи и распишись то, что двушник смертельных случая острой печеночной недостаточности произошли в России и Казахстане скажем так через 5–6 недель по времени инфузии Zolgensma и взять через 1–10 дней (год) спустя начала снижения дозы кортикостероидов.

«Хотя острая печеночная недостаточность является известным нежелательным явлением, сие первые смертельные случаи острой печеночной недостаточности», — добавили в компании.

О смерти двух детей позднее применения самого дорогого препарата в мире Zolgensma 12 Гуся сообщила глава благотворительного фонда «Семьи СМА» Ляля Германенко. При этом симпатия подчеркнула, что до этого часа необходимо выяснить, связана ли сыра земля с проводившимся лечением.

Zolgensma необходим чтобы лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) — редкой генетической болезни, рядом которой поражаются двигательные нейроны спинного мозга. Значимость одного укола превышает $2 млн, пользу кого лечения достаточно одной инъекции.

Произведение был зарегистрирован в России 9 декабря 2021 лета. Он вошел в государственно-монополистический реестр лекарственных средств.

7 июля 2022 годы Центр развития перспективных технологий сообщил о томишко, что препарат Zolgensma бесстрастно появился в России.

Категория: Новости